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    注射級羥丙基倍他環糊精

    注射級羥丙基倍他環糊精已經進行了美國FDA備案,DMF備案號030168· 質量標準:符合USP-NF2021· 主要用途:適用于注射藥物的增溶、助溶等· 細菌內毒素:10EU/g...

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    產品介紹

    十數年專注于環糊精生產/研發解決方案

    【注射級羥丙基倍他環糊精 】產品優勢:
    注射級羥丙基倍他環糊精已經進行了美國FDA備案,DMF備案號030168
    ·  質量標準:符合USP-NF2021
    ·  主要用途:適用于注射藥物的增溶、助溶等
    ·  細菌內毒素:≤10EU/g
     
    【注射級羥丙基倍他環糊精 】基本信息:
     
    產品名稱:注射級羥丙基倍他環糊精
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    質 量標準:USP-NF2021
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    外觀形狀:白色粉末
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    CAS NO.:128446-35-5
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      :C42H70-nO35(C3H7O)n

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      :1134.98+58n
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    【注射級羥丙基倍他環糊精】主要競爭優勢:
    ·  質量標準:注射級
    ·  質量有保證:嚴格按照GMP標準管理生產。
    ·  取得DMF備案號:030168
    ·  交貨期:款到發貨,現貨。智源生物擁有強大的供貨能力。年產1000噸。
    ·  單證:專業內外貿人員,熟悉操作流程,及時提供所需要的單證。
    ·  擁有長期合作的專業物流和快遞,保證運輸安全和送貨及時。
    ·  售前售后服務:售前及時解答客戶的問題,售后提供技術支持。
     
    【注射級羥丙基倍他環糊精】檢測標準:
     

       注射級羥丙基倍他環糊精檢測標準
      CAS No.: 128446-35-5
      檢驗標準   USP-NF2021
      檢驗項目  指標
      性狀  本品為白色或類白色的無定形或結晶性粉末。易溶于水和丙二醇。
      鑒定  紅外光譜  與標準樣品呈現相同的吸收帶。
      溶液澄清度  應符合規定
      摩爾取代度  0.40-1.50
      溶液的澄清度  1.0g/2ml 水溶液澄清透明
      干燥失重  ≤10.0%
      電導率  ≤200μS
      環氧丙烷  ≤1ppm
      1.2-丙二醇   ≤2.5%
      其他單個雜質  ≤0.25%
      其他總雜質  ≤1.0%
      倍他環糊精  ≤1.5%
      需氧菌總數(cfu/g)  ≤1000cfu/g
      霉菌、酵母菌總數(cfu/g)  ≤100 cfu/g
      細菌內毒素(EU/g)  ≤10EU/g

     
    注射級羥丙基倍他環糊精】包裝儲存
    包裝:符合藥品包裝
    包裝規格:1千克/袋, 2千克/袋, 10千克/袋/桶
    儲存:遮光、密閉保存




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